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Qualitätskontrolle bei der Produktion und Überprüfung von medizinischem Sauerstoff

Regulierung medizinischer Gase

Medizinische Gase unterliegen den Vorschriften des US-amerikanischen Arzneibuchs (USP), des Europäischen Arzneibuchs (EP) und des Japanischen Arzneibuchs (JP), die Standards für alle medizinischen Gase festlegen, darunter solche hinsichtlich Qualität, Stärke, Reinheit, Verpackung, Etikettierung und Identifizierung. À¶¾¨ÌåÓýÖ±²¥ leistet in diesem Bereich einen Beitrag, indem es eine breite Palette hochpräziser Analyse- und Messlösungen anbietet.

Europäischer Arzneibuchstandard

Die in einem Krankenhaus verwendeten medizinischen Gase sind lebenserhaltende Elemente, die direkten Einfluss auf die Lebenserhaltung der Patienten haben. Daher müssen die medizinischen Gase in den Bereichen, in denen sie verwendet werden, sauber und hochrein sein. Für das Europäische Arzneibuch werden die analytischen Methoden und die Konzentration in der Richtlinie streng geregelt.

Abbildung 1: Medizinische Sauerstoffgasnormen (Erstellt unter Bezugnahme auf EIGA-Dokumente)

Sauerstoffproduktionsprozess in einer Luftzerlegungsanlage

Medizinischer Sauerstoff wird in der Regel von der Luftzerlegungsanlage produziert. Luftzerlegungsanlage zerlegt atmosphärische Luft in ihre Hauptbestandteile Sauerstoff (O2), Stickstoff (N2) ) und Argon (Ar) durch Destillation bei kryogenen Temperaturen. Die Luftabscheidung erfolgt in der Destillationseinheit unter Verwendung der Siedepunktdifferenz der einzelnen Gasbestandteile. Das in der ASU produzierte medizinische Gas wird in Gasflaschen-LKWs an seine Benutzer verteilt. Der Qualitätssicherungsprozess wird vor dem Vertrieb durchgeführt, um sicherzustellen, ob das Sauerstoffprodukt dem erforderlichen Standard und seinen Erwartungen entspricht.

Abbildung 2: Luftzerlegungsanlage (*Bilder dienen nur zur Veranschaulichung)

Spezifikationen des medizinischen Sauerstoffgasanalysators

Ausrichten

Hochempfindlicher Typ

Standardtyp

Typ ohne °Õ°ùä²µ±ð°ù²µ²¹²õ

Modell

VA-5003RHVA-5003R

 VA-5006R

Messprinzip

Magnetopneumatische Methode

Magnetopneumatische Methode

Paramagnetische (Hantel-)Methode

Installation

Tischgerät, 19-Zoll-PanelTischgerät, 19-Zoll-PanelTischgerät, 19-Zoll-Panel

Messbereich

0-1 Vol%, 0-100 Vol%,

99-100 Vol% usw.

0-5 Vol%, 0-100 Vol%,

98-100 Vol% usw.

0-10 Vol%, 0-100 Vol%,

98-100 Vol% usw.

Wiederholgenauigkeit *1

±0,005 Vol%/Messwert

(99-100 Vol.-% Analysator)

±0,05 Vol%/Messwert

(98-100 Vol.-% Analysator)

±0,01 Vol%/Messwert

(98-100 Vol.-% Analysator)

Ansprechzeit30 Sek. oder weniger (T90)
(Kann in der Einstellung geändert werden)
30 Sek. oder weniger (T90)
(Kann in der Einstellung geändert werden)
30 Sek. oder weniger (T90)
(Kann in der Einstellung geändert werden)

Probengasdurchflussrate

0,5 l/min0,5 l/min0,5 l/min

Probengasdruck

49 kPa49 kPa49 kPa

°Õ°ùä²µ±ð°ù²µ²¹²õ´Ú±ô³Ü²õ²õ°ù²¹³Ù±ð

Ca. 12 ml/minCa. 12 ml/min-

°Õ°ùä²µ±ð°ù²µ²¹²õ»å°ù³Ü³¦°ì

49-100 kPa49-100 kPa-

Messgaseingang, -ausgang, Verbindungsstück

Rc 1/8

(Kann je nach Vorgabe geändert werden)

Rc 1/8

(Kann je nach Vorgabe geändert werden)

Rc 1/8

(Kann je nach Vorgabe geändert werden)

Analogausgang

Maximal 8 Kanäle,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA oder
0-1 V isoliert

Maximal 8 Kanäle,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA oder
0-1 V isoliert

Maximal 8 Kanäle,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA oder
0-1 V isoliert

Relaiskontakt16 Kanäle isoliert16 Kanäle isoliert16 Kanäle isoliert
KommunikationEthernet TM (Modbus ® /TCP)Ethernet TM (Modbus ® /TCP)Ethernet TM (Modbus ® /TCP)
Leistung

100-240 V Wechselstrom (±10 %),

50/60 Hz (±1,0 %)

100-240 V Wechselstrom (±10 %),

50/60 Hz (±1,0 %)

100-240 V Wechselstrom (±10 %),

50/60 Hz (±1,0 %)

´¡³Üß±ð²Ô³¾²¹ÃŸ±ð430 (B) × 380 (T) × 132 (H) mm430 (B) × 380 (T) × 132 (H) mm430 (B) × 380 (T) × 132 (H) mm
MasseApprox. 12 kgApprox. 12 kgCa. 9 kg
OptionAuto-KalibrierungsfunktionAuto-KalibrierungsfunktionAuto-Kalibrierungsfunktion
°Õ°ùä²µ±ð°ù²µ²¹²õO2Gas
(Reinheit > 99,99 Vol% O2)
O2Gas
(Reinheit > 99,99 Vol% O2)
-

*1: Basierend auf Fabrikinspektionsdaten
Modbus ist ein eingetragenes Warenzeichen von Schneider Electric USA Inc.

µþ°ù´Ç²õ³¦³óü°ù±ð²Ô

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